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“十一五”:制藥大國華麗轉身

發布時間:2010-12-30   瀏覽次數:32711

      隨著2010年歲末臨近,我國第十一個五年規劃也已經接近尾聲。

  在過去的五年中,我國醫藥行業以保證人民用藥安全為己任,在滿足日益增長的全民用藥需求的同時,不斷加快產品創新步伐,提高行業集中度,增強核心競爭力,逐步實現從制藥大國向制藥強國的轉變?!笆晃濉逼陂g,在新醫改、全民醫保、發展社區醫療等政策的引導下,醫藥市場快速發展,全民醫療服務的可獲得性大幅上升。到2010年,我國已經成為全球最具潛力的第三大醫藥新興市場。

  產值利潤雙增

   “十一五”期間,我國醫藥產業的發展基礎得到全面夯實,生產與管理水平有了顯著提高,目前我國共有7346家藥品生產企業,13500家醫療器械生產企業,可生產化學藥品制劑60個劑型、4500余個品種,制劑產能居世界前列;生產各類生物制品300多種,其中現代生物工程藥品20余種;生產包括x射線斷層掃描成像裝置、核磁共振裝置等47個大類3000多種醫療器械產品。

  來自中國醫藥企業管理協會的測算數字顯示,2006~2010年間,我國醫藥工業總產值增長2.3倍,利潤增長近3倍,產業發展呈現快速上升趨勢。2009年全球爆發金融危機,但是我國醫藥行業卻在當年實現工業總產值超過1萬億元人民幣,利潤1061億元人民幣,出口交貨值達1050萬美元,醫藥工業總產值首次突破萬億元大關。

   “十一五”期間,我國醫藥行業開始全面實行GMP認證,截至2006年底,我國共有7346家醫藥企業通過GMP認證。GMP實施后,我國醫藥行業工藝技術水平、產品質量得到全面提升,具備了從制藥大國向制藥強國轉變的條件,也為醫藥衛生體制改革奠定了基礎。

   “十一五”期間,我國醫藥行業集中度提高,百強企業的產能集中度從不足40%上升到42%,出現了產值過百億元的企業。

  市場快速擴容

  受“治理商業賄賂”和打擊“藥價虛高”等政策的影響,我國醫藥行業在2006年曾出現短暫的低谷;2008年后,在新醫改政策發布和國家持續推進全民醫保、“新農合”廣覆蓋的大環境下,基層醫藥市場的需求得到迅速釋放,醫藥行業迎來了前所未有的發展機遇,醫藥市場份額迅速擴大。到2010年,據IMS公司發布的信息顯示,我國已經成為全球最具潛力的新興醫藥市場。全球前20位的跨國醫藥企業紛紛在我國建立研發中心,將生產重心轉移到我國。同時,在我國基層市場份額快速上升的情況下,以法國賽諾菲、瑞士諾華、美國默克公司為代表的跨國企業開始大規模進入我國仿制藥和OTC市場,并向基層市場滲透。

  “十一五”之前,我國是一個以銷售仿制藥為主的國家,隨著“十一五”我國全面實行醫藥衛生體制改革,關注民生,提高人民群眾醫療服務的購買力,世界上最新研發的藥品在我國開始同步上市,比如治療直腸癌的新藥阿瓦斯汀和抗腫瘤藥易瑞沙。

 
  新醫改后,隨著基層市場支付能力的提高,用藥結構也發生了深刻變化:城鄉之間的用藥差距明顯縮小,全民用藥水平大幅提高。以大輸液為例,原來塑瓶、軟帶包裝輸液多用在城市醫院,現在在縣鄉以下的醫療機構使用也非常普遍。
 
  創新能力增強
 
   “十一五”期間是我國醫藥行業建國以來發展最快、最好的時期,其標志之一是產品創新能力增強,涌現出一批出口歐、美、日高端市場的產品。
 
  眾所周知,歐、美、日是全球主要醫藥市場,三者的市場份額占全球醫藥市場的80%以上,且對進口產品質量標準很高?!笆晃濉敝?,盡管我國醫藥產品出口在數量和金額上處于全球貿易前列,但是醫藥產品主要銷往非洲、東南亞等非主流市場,出口產品集中在原料、中間體和食品添加劑等領域,制劑出口非常少。
 
  2008年,美國FDA在中國和印度分別設立辦公室,專門集中審核來自中國和印度的醫藥產品注冊申報。據相關統計,截至2010年,我國已有21家企業的制劑產品通過歐盟、美國和日本的注冊認證,多條生產線符合cGMP的要求。同時,我國出口的制劑產品打破了先固體制劑出口、后無菌粉針制劑出口的難易順序。我國第一個大批量出口美國的產品是深圳立健公司的無菌粉針制劑,目前該公司年出口額已經達到700多萬美元。
 
  除了深圳立健公司,浙江華海藥業、海正藥業、京新藥業、東陽光藥業、上海復星等企業在“十一五”期間也都擁有或擴大了高端市場的注冊認證產品,形成了耀眼的高端產品企業集群。
 
   “十一五”期間,列入國家“863”、“973”計劃的醫藥研究項目進展順利。預計到“十二五”,我國將有25個具有自主知識產權的產品落地開花?!笆晃濉痹卺t藥創新研發的歷程中,起到了承上啟下、加速度的作用。業內專家認為,“十一五”期間我國醫藥創新研發之所以取得突破,一方面得益于國家將創新研發提高到戰略高度,各種組織機構健全,資金充裕,扶持力度很大;另一方面是我國醫藥企業快速成長,參與國際市場競爭,企業自主創新的動力增強,全行業形成了創新決定核心競爭力的共識。我國在研發人才和臨床研究上獨具優勢。
 
  每年7月在上海舉辦的“世界制藥原料/中間體中國展”的展位非常緊俏,參展商要提前一年預訂才能搶到展位。這是因為,“世界制藥原料看中國”已經成為全球醫藥買家的共識。
 
  中國醫藥保健品進出口商會的公開數據顯示,2006年我國醫藥產品出口額接近189.5億美元,2010年前十個月我國醫藥產品出口額已經達到321億美元,全年出口預計超過380億美元?!笆晃濉逼陂g,我國醫藥產品出口金額年均復合增長率高達19.5%。
 
  我國醫藥產品出口不僅在數量、金額上大幅上升,在一些大宗原料品種上還處于全球領導者地位。維生素C、維生素E、撲熱息痛、青霉素工業鹽和糖精鈉等分別占據全球市場份額的65%、44%、40%、60%和90%。這些產品的中國報價已經成為全球市場的“晴雨表”。
 
  我國醫藥產品出口結構在“十一五”期間也發生了深刻變化,出口產品逐漸向下游延伸?!笆晃濉敝?,我國青霉素類產品的出口主要以青霉素鹽為主,在中間體制造技術上還存在瓶頸,一些中間體依賴進口?!笆晃濉逼陂g,我國醫藥企業通過技術進步,突破了多項技術瓶頸,目前青霉素系列中間體不僅全部實現了國產化,還成為全球市場主要的供應商,出口產品還在不斷向下游延伸。
 
  2010年7月1日,《制藥行業水污染排放標準》正式實施。為達到環?!半p控”目標,“十一五”期間,醫藥行業通過多項技術進步節能減排,在生產能力大幅提高的前提下,實現了環保升級。以華北制藥、新華制藥、東北制藥總廠、哈藥集團、魯抗醫藥為代表的一批企業,從清潔生產、污染治理入手,在資金、人力、技術上進行環保投入。如魯抗醫藥集團率先引進美國的CASS技術處理廢水;東北制藥總廠應用活性炭纖維膜回收含甲苯/甲醇的廢水、用滲透汽化裝備回收低濃度異丙醇等有機溶媒;華北制藥集團應用荷蘭上流式厭氧污泥床處理技術和意大利多效蒸餾技術處理高鹽廢水;江蘇福昌科技公司采用免燃料型焚爐技術處理高熱值高鹽廢液等;浙江醫藥的維生素E原來在生產工藝中采用二氧化錳,產生很多廢渣,污染嚴重,通過技術攻關,該廠用催化劑代替二氧化錳,從而實現了維生素E生產全球成本最低、質量最好,在全球VE市場占有30%以上的份額。
 
  在環保升級的同時,按照國家產業布局的要求,醫藥行業在“十一五”期間還開始了大規模的梯度轉移,使產業布局更趨合理。截至目前,已經在珠三角、長三角、環渤海醫藥產業集群以外,形成了內蒙古、寧夏、河南、山東等新興的醫藥產業集群。
 
    來源:《中國醫藥報》(記者 方劍春)

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